Vaccination : La chaîne de froid du Pfizer administré aux enfants est-elle respectée?

Le Maroc a lancé, mardi 31 août, la vaccination anti-covid des 12-17 ans. Le Royaume a porté son choix, après avis des conseils scientifiques technique et de vaccination, sur les vaccins Sinopharm et Pfizer. Ce dernier doit-être conservé dans une température qui varie entre -60°C et -90°C selon le fabricant.

Cela dit, ce vaccin est transféré de son lieu de conservation aux différents centres du Royaume dédiés à la vaccination des 12-17 ans, sachant qu’il a été conservé dans des congélateurs spécifiques et à la température requise.

Lors de notre visite au Lycée Dar Esalam à Rabat pour le coup d’envoi de la vaccination des enfants, mardi 31 août, Hespress Fr a observé que les vaccins Pfizer étaient conservés dans un frigo normal à température ambiante (entre 2 et 8°C), ce qui soulève la question de l’impact du changement de température sur le vaccin Pfizer. En plus du fait que l’inquiétude exprimée au tout début du débat sur l’achat du vaccin Pfizer, était la disponibilité des équipements adéquats pour sa conservation.

Joint par Hespress Fr à ce sujet, Dr. Moulay Said Afif, membre du comité scientifique de vaccination anti-covid, nous a affirmé qu’il n’y a aucun impact puisque le Pfizer, une fois retiré de la température de -60°C, peut être conservé dans une température de 4° pendant une semaine. Même son de cloche auprès de Aziz Ghali, président de l’Association Marocaine des droits de l’Homme.

«  Je pense que le Maroc dispose des congélateurs spécifiques pour la préservation du vaccin Pfizer. On sait que ce dernier doit-être préservé à moins 60 ou 70 °C. Il peut être conservé dans un frigo normal en température ambiante, mais il doit être administré au bout de 4 jours à 1 semaine. Mais la conservation à longue durée doit-être à -60 à 70 C°« , nous explique Aziz Ghali, pharmacien de profession.

Ce que dit le fabricant ?

Dans une fiche technique élaborée par le Comirnaty Pfizer BioNTech et mise à jour le 28 août, le laboratoire indique que la durée de conservation des flacons décongelés passe de 5 jours à 1 mois entre 2 °C et 8 °C, alors qu’ils doivent être conservés dans un congélateur entre -90°C et -60°C.

Durant la conservation, le laboratoire préconise de limiter autant que possible l’exposition du vaccin à l’éclairage intérieur et éviter toute exposition à la lumière directe du soleil et aux rayons ultraviolets, notant que les flacons décongelés peuvent être manipulés dans des conditions d’éclairage intérieur.

Ainsi, et pour le flacon non ouvert congelé, Pfizer indique que le vaccin peut être conservé 6 mois entre -90°C et -60°C. Au cours des 6 mois de conservation, les flacons non ouverts peuvent être conservés et transportés entre -25 °C et -15 °C pendant une période unique d’un maximum de 2 semaines, puis être replacés à une température de -90 °C à -60 °C.

Pour le flacon non ouvert décongelé, le laboratoire préconise une conservation d’un mois entre 2°C et 8°C, notant que durant cette période de conservation, il peut être transporté pendant un maximum de 12 heures. Avant utilisation, le flacon non ouvert peut être conservé pendant un maximum de 2 heures à des températures allant jusqu’à 30 °C, précise la même source, notant qu’une fois le vaccin décongelé, il ne doit pas être recongelé.

Dans le volet « Gestion des écarts de température après la sortie du congélateur« , Pfizer BioNTech explique dans sa fiche technique que les données de stabilité indiquent que le flacon non ouvert reste stable sur une durée allant jusqu’à 24 heures lorsqu’il est conservé à des températures de ‑3 °C à 2 °C.

Le flacon non ouvert reste également stable sur un total de 4 heures lorsqu’il est conservé à des températures de 8 °C à 30 °C, précise la même source. Ce délai inclut les 2 heures indiquées ci-dessus à une température allant jusqu’à 30 °C explique Pfizer qui précise par ailleurs que ces informations visent uniquement à orienter les professionnels de santé en cas d’un écart temporaire de température.

Transfert des flacons congelés conservés à ultra-basse température (< -60 °C)

Dans ce volet, Pfizer indique que les plateaux porte-flacons contenant 195 flacons avec un couvercle fermé peuvent être sortis du congélateur à ultra-basse température (< -60 °C) et rester à des températures allant jusqu’à 25 °C pendant un maximum de 5 minutes.

Pour les plateaux porte-flacons dont le couvercle a été ouvert, ou les plateaux porte-flacons contenant moins de 195 flacons, ils peuvent être sortis du congélateur à ultra-basse température (< -60 °C) et rester à des températures allant jusqu’à 25 °C pendant un maximum de 3 minutes précise le laboratoire.

Mais lorsque les plateaux porte-flacons sont remis au congélateur après avoir été exposés à une température allant jusqu’à 25 °C, ils doivent rester au congélateur pendant au moins 2 heures avant de pouvoir en être de nouveau sortis conclut Pfizer sur cette question.

La question qui se pose maintenant, c’est de savoir si les consignes du fabricant sont respectées à la lettre par les autorités concernées au Maroc ?

Affaire à suivre ….

Vaccination : La chaîne de froid du Pfizer administré aux enfants est-elle respectée? Hespress Français.