Coronavirus: Le vaccin Pfizer devrait être homologué à 100% par la FDA

La plus haute autorités de régulation des médicaments aux Etats-Unis, la FDA, est attendue pour annoncer sa décision finale concernant l’homologation du vaccin Pfizer/BioNTech. Selon les médias américains, la nouvelle devrait se faire lundi. 

Homologué en urgence aux Etats-Unis par l’agence américaine du médicament depuis la réussite des tests de troisième phase, le vaccin développé par Pfizer et BioNTech devrait recevoir la totale reconnaissance de son sérum dans les prochaines heures.

Selon plusieurs sources, la FDA a lancé la semaine dernière toutes les procédures nécessaires pour donner son homologation finale à ce vaccin, le plus largement utilisé aux Etats-Unis. Cette homologation qui fait office de cachet de crédibilité auprès du public, devrait booster les ventes du vaccin dans le pays.

En outre, l’homologation finale servirait à donner plus confiance aux Américains encore réticents à se faire vacciner, au moment où des doutes subsistent sur l’efficacité des vaccins face à la hausse du nombre de morts déjà vaccinés.

Mais surtout face à la montée des cas porteurs du virus à cause de la propagation du variant Delta, beaucoup plus dangereux et contagieux. Les Etats-Unis ont déjà réussi à vacciner plus de 192 millions d’Américains avec au moins une dose de vaccin anti-coronavirus, soit 58% de la population ou 70% des adultes.

Mais à cause du variant, les cas ont ostensiblement remonté, et selon les chiffres des Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC), les cas atteignent désormais les 66.000 par jour, soit 6 fois plus qu’en juin.

Selon le NY Times, la nouvelle de l’homologation devrait être annoncée lundi. Pendant ce temps, d’autres médias ont tablé sur une date ultérieure, à savoir vers le début de septembre vers le Labour Day (la fête du travail aux Etats-Unis), soit le 6 septembre, comme date limite pour une homologation non officielle.

Les régulateurs de la FDA continuaient leurs démarches et leurs dossiers pour finaliser le processus d’ici vendredi, mais il reste encore plusieurs négociations en cours avec le fabricant de vaccins qui a déposé une demande d’homologation finale.

Même si les portes paroles de la FDA refusent pour le moment de parler de cette information, la semaine dernière déjà, le régulateur avait indiqué dans un communiqué que la procédure d’autorisation du vaccin faisait partie des « plus hautes priorités de l’agence » et qu’elle comptait rendre sa décision bien avant la fin de la date d’expiration de l’autorisation temporaire d’urgence accordée le 11 décembre 2020.

Le vaccin Pfizer/BioNTech reste l’un des vaccins les plus efficaces contre le coronavirus, il a été prouvé pour créer le plus d’anticorps face à l’introduction du virus désactivé. Alors que plusieurs pays sont en train de s’organiser pour une faire des campagnes de rappels de vaccins à l’automne pour éviter des scenarios catastrophiques suite aux vacances d’été, d’autres ont plaidé pour la modification des vaccins afin qu’ils soient plus performants face au variant Delta.

Pour Pfizer, le travail sur un vaccin plus performants face au variant Delta n’est pas une priorité pour le moment étant donné qu’une 3ème dose est jugée efficace.

« Les données que nous avons vues jusqu’à présent suggèrent qu’une troisième dose de notre vaccin déclenche des niveaux d’anticorps qui excèdent significativement ceux constatés après les deux doses initialement prévues », a déclaré Albert Bourla, le PDG de Pfizer, appelant les autorités sanitaires américaines à autoriser une 3ème dose.

Coronavirus: Le vaccin Pfizer devrait être homologué à 100% par la FDA Hespress Français.

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