Covid-19 : L’EMA approuve le vaccin Moderna pour les enfants de 6 ans et plus
Un groupe consultatif de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé que le vaccin contre le coronavirus de Moderna (ARNM +11,5 %) soit autorisé pour les enfants de 6 à 11 ans.
« Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé d’accorder une extension d’indication au vaccin Covid-19 Spikevax pour inclure l’utilisation chez les enfants âgés de 6 à 11 ans », a déclaré l’Agence européenne des médicaments basée à Amsterdam dans un communiqué.
Le vaccin, développé par la société pharmaceutique américaine Moderna, a déjà été approuvé pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus.
« Comme dans le groupe d’âge plus avancé, le vaccin est administré en deux injections dans les muscles de la partie supérieure du bras, à quatre semaines d’intervalle« , a déclaré l’EMA.
La recommandation du comité des médicaments à usage humain est basée sur les données d’une étude dans le groupe d’âge montrant que la réponse immunitaire à la dose la plus faible du vaccin, était comparable à celle observée avec la dose la plus élevée (100 µg) chez les 18 à 25 ans.
Comme chez les personnes de 12 ans et plus, le vaccin sera administré en deux doses à quatre semaines d’intervalle. Certains pays européens ont hésité à utiliser Spikevax chez les hommes de 30 ans et moins, invoquant un risque potentiel accru de myocardite, un type d’inflammation cardiaque, associé à l’injection.
Le régulateur a jusqu’à présent approuvé cinq vaccins pour une utilisation dans l’UE : Pfizer et Moderna, qui utilisent la technologie de l’ARN messager, AstraZeneca et Johnson & Johnson, qui utilisent la technologie des vecteurs viraux, et Novavax, qui est basé sur une protéine de pointe produite en laboratoire.
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