Coronavirus : l’EMA lance son évaluation du vaccin Pfizer chez les 5-11 ans

Après transmission par les laboratoires Pfizer et BioNTech de résultats d’essais cliniques de leur vaccin contre le coronavirus chez les 5-11 ans, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé lancer son évaluation en vue d’une éventuelle autorisation chez les enfants.

Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont soumis la semaine dernière des données qui soutiennent l’utilisation de leur vaccin à ARNm pour les jeunes enfants. Le vaccin s’est avéré induire une forte réponse immunitaire chez les enfants de 5 à 11 ans dans un essai clinique de 2 268 participants, ont annoncé les sociétés le mois dernier.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré qu’elle examinerait les données relatives au vaccin, connu sous le nom de Comirnaty, y compris les résultats d’une étude clinique en cours.

Dans un communiqué, l’EMA explique qu’elle va « passer en revue les données, y compris les résultats d’essais cliniques en cours sur les enfants de 5 à 11 ans, pour décider d’étendre ou non son utilisation ».

Le vaccin n’est actuellement pas autorisé pour ce groupe d’âge. Au Maroc également, la question ne se pose toujours pas comme l’a précédemment expliqué à Hespress Fr, le Dr Said Afif.

« Il n y a aucun pays africain à ce jour qui vaccine les enfants de 12 à 17 ans, donc la question des moins de 12 ans ne se pose pas encore. Il faut d’abord se concentrer sur celle qui se passe actuellement » , avait-t-il déclaré, faisant référence à la campagne de vaccination des adolescents.

Les sociétés susmentionnées ont testé un schéma à deux doses de 10 microgrammes, soit environ un tiers de la dose utilisée pour les adolescents et les adultes, administrés à trois semaines d’intervalle. Ils ont déclaré que les injections étaient bien tolérées et produisaient une réponse immunitaire et des effets secondaires comparables à ceux observés dans une étude sur des personnes âgées de 16 à 25 ans.

Les effets secondaires courants chez les adolescents et les adultes comprennent la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires, les frissons, la fièvre et les nausées, selon les Centers for Disease Control and Prevention.

Coronavirus : l’EMA lance son évaluation du vaccin Pfizer chez les 5-11 ans Hespress Français.

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